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泵用输液装置

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注册证编号
国械注准20223141296
注册人名称
国械注准20223141296
注册人住所
如东县经济开发区永通大道东侧
生产地址
江苏省如东县经济开发区永通大道东侧,江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧
产品名称
泵用输液装置
管理类别
第三类
型号规格
APDS-A-LVSD、APDS-A-LSD、APDS-A-LVS、APDS-A-LS、APDS-A-LVD、APDS-A-LD、APDS-A-LV、APDS-A-L、APDS-A-VSD、APDS-A-SD、APDS-A-VS、APDS-A-S、APDS-A-VD、APDS-A-D、APDS-A-V、APDS-A、APDS-B-LVSD、APDS-B-LSD、APDS-B-LVS、APDS-B-LS、APDS-B-LVD、APDS-B-LD、APDS-B-LV、APDS-B-L、APDS-B-VSD、APDS-B-SD、APDS-B-VS、APDS-B-S、APDS-B-VD、APDS-B-D、APDS-B-V、APDS-B、APDS-C-LVSD、APDS-C-LSD、APDS-C-LVS、APDS-C-LS、APDS-C-LVD、APDS-C-LD、APDS-C-LV、APDS-C-L、APDS-C-VSD、APDS-C-SD、APDS-C-VS、APDS-C-S、APDS-C-VD、APDS-C-D、APDS-C-V、APDS-C
结构及组成
本产品由贮液装置和输液管路两部分组成。贮液装置由外壳、储药袋、药囊、药袋导管、内圆锥接头、药盒外导管组成;输液管路由外圆锥接头、过滤器、导管、三通阀(可选)、单向阀(可选)组成。储药袋、药袋导管、导管、内圆锥接头采用PVC材料制造(增塑剂为DEHP)。药囊采用硅橡胶制造。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
配合本公司生产具有Arum平台接口的便携式电动输液泵驱动装置,向患者体内输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-27
有效期至
2027-09-26
变更情况
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