枕颈胸内固定系统

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注册证编号

国械注准20243131261

注册人名称

国械注准20243131261

注册人住所

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

生产地址

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

产品名称

枕颈胸内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由枕骨板、连接棒、螺钉（包括脊柱螺钉和枕骨螺钉）、锁棒螺塞、横连装置、侧方连接器、连接头组成。系统中枕骨板的钢板主体采用符合GB/T 13810的纯钛TA3G材料，脊柱螺钉中的球形环采用符合GB/T 13810的纯钛TA3G或钛合金TC4材料，其它产品均采用符合GB/T 13810的钛合金TC4材料。产品可经表面阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌状态交付或灭菌交付状态，灭菌方式为辐照灭菌，无菌产品有效期为五年。

适用范围

该系统适用于枕颈、颈椎和上胸椎（枕-T3）的后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-07-11

有效期至

2029-07-10