一次性线型吻合器及钉仓

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注册证编号

苏械注准20152021070

注册人名称

苏械注准20152021070

注册人住所

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

生产地址

常州市新北区华山中路26号B座

产品名称

一次性线型吻合器及钉仓

管理类别

第二类

型号规格

产品型号：LSC30W、LSC30B、LSC30G、LSC-I30W、LSC-I30B、LSC-I30G、LSC45B、LSC45Y、LSC45G、LSC-I45B、LSC-I45Y、LSC-I45G、LSC60B、LSC60Y、LSC60G、LSC-I60B、LSC-I60Y、LSC-I60G、LSC90B、LSC90Y、LSC90G、LSC-I90B、LSC-I90Y、LSC-I90G钉仓型号

结构及组成

一次性线型吻合器及钉仓主要由抵钉座、钉仓、抵钉座夹板、手柄外壳、击发手柄、关闭手柄、释放按钮组成。缝合器根据切口的闭合长度不同可分为30mm、45mm、60mm、90mm共4种规格。根据产品的外形、吻合钉的排布及数量将缝合器分为C、C-I共2种。根据缝合组织厚度的不同，吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm、4.2mm、4.5mm四种尺寸；吻合钉的材料为TA1G。每把缝合器出厂时带有1个钉仓。产品最终包装经辐照灭菌后应无菌。

适用范围

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-16

有效期至