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血红蛋白检测试条(干化学法)

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注册证编号
闽械注准20162400146
注册人名称
闽械注准20162400146
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
血红蛋白检测试条(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
50条/盒、100条/盒
结构及组成
血红蛋白检测试条、一次性采血管、一次性采血针、乳胶吸头。 其中一次性采血管、一次性采血针为经医疗器械注册批准的产品。
适用范围
与该公司QHb-800血红蛋白分析仪配套使用,用于定量测定人体末梢全血或静脉全血中血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
储存于2~30℃干燥阴凉处,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-03-10
有效期至
2026-03-09
变更情况
2021年07月05日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。