角度型锁定接骨板

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注册证编号

国械注准20163132025

注册人名称

国械注准20163132025

注册人住所

上海市浦东新区唐陆路1201号

生产地址

上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼

产品名称

角度型锁定接骨板

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO 5832-2标准规定的纯钛或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。

适用范围

本产品适用于四肢管状骨、四肢关节周围骨、股骨髁或股骨髁上、股骨转子、肋骨、锁骨、胫骨平台的骨折、脱位、矫形的内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-08-31

有效期至

2026-08-30

变更情况

2019-01-23 “生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号”变更为“生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼”。 2024-05-07 载明生产地址由:上海市浦东新区唐陆路1201号;上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼;载明生产地址变更为:上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼

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