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C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(散射比浊法)
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注册证编号
粤械注准20222402081
注册人名称
粤械注准20222402081
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406
生产地址
深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋
产品名称
C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
a)型号:CRP-BP、CRP-BF; b)规格:100T(人份/盒)、200T(人份/盒)。
结构及组成
CRP-BP由试剂1(R1) 、试剂2(R2) 、RFID卡组成。其中, 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液。试剂2(R2) :兔抗人CRP致敏胶乳。 CRP-BF由试剂2(R2) 、RFID卡组成。其中,试剂2(R2):兔抗人CRP致敏胶乳。
适用范围
用于体外定量检测人体全血、血浆和血清样本中C反应蛋白的含量,临床上作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒应避光保存于2℃~8℃,有效期为12个月;试剂盒开盖后载机2℃~8℃避光保存可稳定30天。试剂盒不可冰冻保存。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-12-26
有效期至
2027-12-25
变更情况
/
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