一次性使用超滑导尿管

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注册证编号

甘械注准20202140018

注册人名称

甘械注准20202140018

注册人住所

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

生产地址

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

产品名称

一次性使用超滑导尿管

管理类别

第二类

型号规格

CHSI-20(27、33、40、47、53、60、67、73、80、87)6(8、10、12、14、16、18、20、22、24、26)Fr-200(300、400)（含水包）；CHSⅡ-20(27、33）6(8、10）Fr-3(5）/200(300、400)（含水包）；CHSⅡ-40（47、53、60、67、73、80、87)12（14、16、18、20、22、24、26)Fr-10（20、30、30-50、50-70)/200(300、400)（含水包）；WTCHSⅡ-40（47、53、60、67、73、80、87)12（14、16、18、20、22、24、26)Fr-10（20、30、30-50、50-70)/200(300、400)（含水包）；STCHSⅡ-40（47、53、60、67、73、80、87)12（14、16、18、20、22、24、26)Fr-10（20、30、30-50、50-70)/200(300、400)（含水包）；CHSⅢ-40(47、53、60、67、73、80、87)12(14、16、18、20、22、24、26)Fr-10(20、30、30-50、50-70)/200(300、400)（含水包）；STCHSⅢ-40(47、53、60、67、73、80、87)12(14、16、18、20、22、24、26)Fr-10(20、30、30-50、50-70)/200(300、400)（含水包）。

结构及组成

一次性使用超滑导尿管（以下简称“导尿管”）可根据外形结构不同分为单腔型、双腔型、三腔型三种型号，单腔型由排泄锥形接口、管身组成；双腔型由单向阀、充起腔、排泄锥形接口、管身、球囊组成，头端结构有直头、弯头和哨头；三腔型由冲洗塞、冲洗腔、单向阀、充起腔、排泄锥形接口、管身、球囊组成，头端结构有直头和哨头；双腔型部分规格设置有导丝。根据管身外径、最小全长、最小管身长度及球囊容积不同分为多种规格，每种规格按不同颜色标定。超滑导尿管由管身、球囊、阀、充起腔、冲洗腔及排泄锥形接口组成，采用高分子材料硅胶制成，管身做超滑处理，水包可选配。

适用范围

用于不能自主排尿患者的导尿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

甘肃省药品监督管理局

批准日期

2023-04-27

有效期至