同型半胱氨酸校准品

沪械注准20212400034

沪械注准20212400034

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层

同型半胱氨酸校准品

第二类

HC83S01：2水平×0.5mL/瓶； HC83S02：2水平×0.9mL/瓶； HC83S03：2水平×1mL/瓶。

同型半胱氨酸、牛血清白蛋白BSA。

与上海惠中生物科技有限公司生产的同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒（酶循环法）配套使用，用于同型半胱氨酸检测系统的校准。

未开瓶的校准品在2~8℃条件下避光保存可稳定12个月； 校准品开瓶后在2~8℃条件下密封避光保存可稳定3天； 生产日期及有效期至见包装标签。

/

/

无

上海市药品监督管理局

2021-01-15

2026-01-14

生产地址由“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。;本文件与“沪械注准20212400034”注册证共同使用。;2021-03-01,1、产品注册证文字性变更，见附件1（共1页）。 2、产品技术要求文字性变更，见附件2（共7页）。 3、产品说明书变更适用机型及文字性变更，见附件3（共1页）。;本文件与“沪械注准202