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甲基安非他明(MET)检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20153400808
注册人名称
国械注准20153400808
注册人住所
天津经济技术开发区第六大街65号
生产地址
天津经济技术开发区第六大街65号
产品名称
甲基安非他明(MET)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型:50人份/盒、卡型:40人份/盒。
结构及组成
1.检测试剂:包被有甲基安非他明抗原和羊抗鼠IgG的硝酸纤维膜,标记甲基安非他明抗体的金标膜、样品垫、吸收垫和衬板; 2.干燥剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人尿液中最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明和其代谢产物苯丙胺。
产品储存条件及有效期
4~30℃阴凉避光处保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-15
有效期至
2025-06-14
变更情况
2016-12-13 “注册人住所:天津开发区第六大街65号:生产地址:天津开发区第六大街65号”变更为“注册人住所:天津经济技术开发区第六大街65号;生产地址:天津经济技术开发区第六大街65号”。 2017-03-07 “注册人名称:天津中新科炬生物制药有限公司”变更为“注册人名称:天津中新科炬生物制药股份有限公司”。