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血压血糖测量仪

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注册证编号
粤械注准20182210589
注册人名称
粤械注准20182210589
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道观城社区大和村596-4号301
生产地址
深圳市龙华区观湖街道观城社区大和村596-4号301;广东省东莞市塘厦镇蛟乙塘银湖路10号1栋
产品名称
血压血糖测量仪
管理类别
第二类
型号规格
BG-A6、BG-A7、BG-A8
结构及组成
由主机和袖带组成。
适用范围
血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率,其数值供诊断参考;血糖测量适用于与配套血糖试纸条配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度(新生儿除外),可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作,只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-05-21
有效期至
2023-05-20
变更情况
2021-09-06: 1、生产地址由“深圳市龙华区观湖街道观城社区大和村596-4号301;东莞市塘厦镇蛟乙塘社区银湖工业区银湖路16号A栋”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区大和村596-4号301;广东省东莞市塘厦镇蛟乙塘银湖路10号1栋”。 2022-11-15: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道清湖社区硅谷动力清湖园A6栋2-3楼、A7栋3楼”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城