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实时荧光定量PCR仪
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注册证编号
国械注准20233221649
注册人名称
国械注准20233221649
注册人住所
杭州市上城区大农港路1216号2号楼6层607室
生产地址
杭州市上城区大农港路1216号2号楼6层607室
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
AGS9600
结构及组成
主要由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件及随机软件（发布版本V2）组成。
适用范围
该产品基于荧光聚合酶链式反应（PCR），与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体（拭子、血液、痰液）的核酸样本（DNA/RNA）进行定量、定性检测，包括病原体和人类基因项目（不包含核酸片段检测）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-08
有效期至
2028-11-07
变更情况
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