白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

沪械注准20172400111

沪械注准20172400111

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

上海市浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼；中国（上海）自由贸易试验区爱都路253号4#楼2层A部位

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

第二类

试剂：8×70 mL； 试剂：6×100 mL； 试剂：5×50 mL； 试剂：2×100 mL； 试剂：7×60 mL； 试剂：5×80 mL； 试剂：5×40 mL。

柠檬酸盐缓冲液pH4.2、溴甲酚绿（BCG）、表面活性剂。

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2021-09-07

2026-09-06

生产地址变更为：1.上海市浦东新区广丹路222弄9号楼2楼、1楼B区；上海市浦东新区天雄路588弄16号楼4楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172400111”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-17,生产地址变更为：1.浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172400111”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-09