血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）

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注册证编号

粤械注准20182401034

注册人名称

粤械注准20182401034

注册人住所

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

生产地址

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

产品名称

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

适用 PA-600、PA-800、PA-900、PA-990：100测试/盒，200 测试/盒，400 测试/盒；适用 PA-990pro、PA-990Apro：400 测试/盒(更），800 测试/盒。

结构及组成

PBS缓冲液, 鼠抗人SAA单抗包被的乳胶颗粒。

适用范围

用于体外定量检测人体全血、血浆、血清中血清淀粉样蛋白 A 的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

产品储存条件及有效期

1、R1在2～30℃密封条件下有效期为18个月，R2在2～8℃密封条件下有效期为18个月。2、开封后R1在10～30℃保存1个月，开封后R2在 2～8℃保存1个月。3、避免冷冻。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-03-14

有效期至

2028-12-03

变更情况

2023-03-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”。 2023-03-14: 一、“包装规格”变更内容见附页（共1页）；二、适用机型由“深圳普门科技股份有限公司生产的特定蛋白分析仪PA-900、PA-600、PA-800、PA-990。”变更为:“深圳普门科技股

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