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异物取出装置

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注册证编号
浙械注准20142220264
注册人名称
浙械注准20142220264
注册人住所
杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层
生产地址
杭州经济技术开发区8号大街3号
产品名称
异物取出装置
管理类别
第二类
型号规格
AMH-SLA2445、AMH-SLA2455、AMH-SLA2465、AMH-SLA2470、AMH-SLC2499、AMH-SLC2480、AMH-SLC2460、AMH-SLC3299、AMH-SLC3280、AMH-SLC3260
结构及组成
异物取出装置由圈套、以及配套使用的手柄组成。 连接管、钢丝绳、切丝、头端帽、弹簧管、手柄组成。
适用范围
产品供临床通过软性内镜钳道将人体自然腔道内的各种异物、结石、已剥离的活组织等取出用。
产品储存条件及有效期
1.内镜检查禁忌者; 2.ERCP禁忌症者; 3.尚未纠正的凝血障碍者; 4.使用心脏起搏器者; 5.不适用于胆道结石和未知异物。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-16
有效期至
2019-12-11
变更情况
注册人住所由杭州经济技术开发区10号大街280号A座变更为杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。