血细胞分析仪用质控物（光学法）

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注册证编号

粤械注准20232400698

注册人名称

粤械注准20232400698

注册人住所

深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406

生产地址

深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋

产品名称

血细胞分析仪用质控物（光学法）

管理类别

第二类

型号规格

RQ-6D：高值：2.5mL×1、2.5mL×2、2.5mL×3、2.5mL×6；中值：2.5mL×1、2.5mL×2、2.5mL×3、2.5mL×6；低值：2.5mL×1、2.5mL×2、2.5mL×3、2.5mL×6；高、中、低套装：高值×1+中值×1+低值×1、高值×2+中值×2+低值×2。

结构及组成

本品由类人红细胞、类白细胞、类血小板和0.07%的甲醛组成。

适用范围

本品用于深圳市瑞图生物技术有限公司血液细胞分析仪的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、血小板（PLT）、中性粒细胞百分比（Neut%）、淋巴细胞百分比（Lymph%）、单核细胞百分比（Mono%）、嗜酸性粒细胞百分比（Eos%）、嗜碱性粒细胞百分比（Baso%）参数的质控，以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的可靠性。

产品储存条件及有效期

未开瓶时，本品应在2-8℃条件下正立放置保存，有效期为95天。开瓶后，本品在2-8℃条件下正立放置储存，有效期为15天。避免冷冻！

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-04-24

有效期至

2028-04-23