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B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(纳米酶荧光免疫层析法)
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注册证编号
渝械注准20232400126
注册人名称
渝械注准20232400126
注册人住所
重庆市江北区港城中路106号(自主承诺)
生产地址
重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层
产品名称
B型利钠肽(BNP)测定试剂盒(纳米酶荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
由BNP检测卡、ID芯片组成(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测人血浆中B型利钠肽(BNP)的含量。
产品储存条件及有效期
检测卡于4℃~30℃避光保存,有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后,应在1小时内使用。如在温度高于30℃或在高湿度(大于60%)环境中,应即开即用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2028-04-16
变更情况
1.2023年4月17日首次注册; 2.2024年7月30日变更注册人住所。注册人住所变更:由“重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4”变更为“重庆市江北区港城中路106号(自主承诺)”。
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