活动修复体

浙械注准20142630187

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嘉兴市南湖区七星镇天声路163号

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活动修复体

第二类

I-1型、I-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型。

活动修复体采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成，I-1型、Ⅱ-1型由树脂牙、义齿基托聚合物组成；I-2型、Ⅱ-2型由钴铬钼合金、树脂牙、义齿基托聚合物组成。

产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

1.缺牙区牙槽脊组织不良。 2.有大软、硬组织缺损。 3.有明显的组织倒凹的患者。 4.对树脂过敏的患者。 5.口腔黏膜溃疡经久不愈者。 6.精神病患者及生活不能自理者。 7.对发音要求较高或对基托异物感无法克服者。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2014-11-14

2019-11-13

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