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活动修复体
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注册证编号
浙械注准20142630187
注册人名称
浙械注准20142630187
注册人住所
嘉兴市南湖区七星镇天声路163号
生产地址
嘉兴市南湖区七星镇天声路163号
产品名称
活动修复体
管理类别
第二类
型号规格
I-1型、I-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型。
结构及组成
活动修复体采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成，I-1型、Ⅱ-1型由树脂牙、义齿基托聚合物组成；I-2型、Ⅱ-2型由钴铬钼合金、树脂牙、义齿基托聚合物组成。
适用范围
产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
产品储存条件及有效期
1.缺牙区牙槽脊组织不良。
2.有大软、硬组织缺损。
3.有明显的组织倒凹的患者。
4.对树脂过敏的患者。
5.口腔黏膜溃疡经久不愈者。
6.精神病患者及生活不能自理者。
7.对发音要求较高或对基托异物感无法克服者。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2014-11-14
有效期至
2019-11-13
变更情况
/
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