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近视弱视综合治疗仪
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注册证编号
苏械注准20182261067
注册人名称
苏械注准20182261067
注册人住所
苏州工业园区唯亭科技园通和路
生产地址
唯亭科技园通和路东大楼2楼
产品名称
近视弱视综合治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
RS-200-1A、RS-200-2A、RS-200-3A、RS-200-4A、RS-200-5A、RS-200-1B
结构及组成
近视弱视综合治疗仪(RS-200-×A型)由治疗模块、外壳、眼罩、瞳距调节旋钮、锁紧手轮、控制电路、触摸屏、电气接口组成。近视弱视综合治疗仪(RS-200-1B型)由治疗模块、外壳、眼罩、调节旋钮、电路板、电池、usb接口和操作软件（艾尔兴健康RS-200-1B 版本V1.0）组成。
适用范围
可适用于近视辅助治疗；可适用于屈光不正性、屈光参差性及斜视性弱视患者，适用年龄3-16岁。在医疗机构，由专业医生指导使用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-06-02
有效期至
2023-06-11
变更情况
2023-06-02适用范围变更 由“可适用于近视辅助治疗；可适用于屈光不正性、屈光参差性及斜视性弱视患者，适用年龄3-16岁。”变更为“可适用于近视辅助治疗；可适用于屈光不正性、屈光参差性及斜视性弱视患者，适用年龄3-16岁。在医疗机构，由专业医生指导使用。”
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