一次性使用导丝导尿管

湘械注准20212141921

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湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期D5栋401房

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期D5栋第3层

一次性使用导丝导尿管

第二类

MK-0810-14Fr（16Fr/18Fr/20Fr/22Fr/24Fr/26Fr/28Fr)-00；MK-0820-14Fr(16Fr/18Fr/20Fr/22Fr/24Fr/26Fr)-15.

一次性使用导丝导尿管由管身、球囊、锥形接口、阀门、导丝组成。管身、球囊、锥形接口采用硅橡胶材料制成；阀门采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成；导丝采用内芯丝材料为不锈钢、镍钛，外包覆材料为聚氨酯（TPU）、聚四氟乙烯（PTFE）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用于不能自主排尿患者在导丝支撑、引导作用下的临时导尿或留置导尿，将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

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湖南省药品监督管理局

2021-10-21

2026-10-20

变更时间：2023-04-20 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期D5栋第3层”变更为“湖南省湘乡经济开发区红仑大道001号（委托生产）备注：受托企业名称：湖南依微迪医疗器械有限公司”。