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尿液有形成分分析仪用质控液

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注册证编号
冀械注准20192400078
注册人名称
冀械注准20192400078
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称
尿液有形成分分析仪用质控液
管理类别
第二类
型号规格
1×30mL、1×60mL、1×125mL、2×30mL、2×60mL、2×125mL、4×30mL、4×60mL、4×125mL
结构及组成
主要组成成分:阳性质控液:氯化钠0.9%、猪红细胞0.01%~0.1%,阴性质控液:氯化钠0.9%。
适用范围
本产品与尿液有形成分分析仪检测系统配套使用,用于尿液有形成分分析系统的室内质量控制,以保证仪器检测的准确性。
产品储存条件及有效期
在2°C~8°C条件下,避光密封贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-04-24
有效期至
2029-04-23
变更情况
2021-08-05:适用机型由“适用于迪瑞 FUS-100、FUS-200 全自动尿有形成分分析仪、FUS-1000 全自动尿液分析系统、FUS-2000 全自动尿液分析系统、FUS-3000Plus 全自动尿液分析系统。”变更为“适用于迪瑞 FUS-100、FUS-200 全自动尿有形成分分析仪、FUS-1000 全自动尿液分析系统、FUS-2000 全自动尿液分析系统、FUS-3000Plu