一次性使用穿刺器

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注册证编号

皖械注准20182150093

注册人名称

皖械注准20182150093

注册人住所

合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号5#厂房

生产地址

合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号5#厂房

产品名称

一次性使用穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型产品的规格有：YCW（Ⅰ）-05×77、YCW（Ⅰ）-05×102、YCW（Ⅰ）-05×152、YCW（Ⅱ）-05×77、YCW（Ⅱ）-05×102、YCW（Ⅱ）-05×152、YCW（Ⅰ）-09×77、YCW（Ⅰ）-09×102、YCW（Ⅰ）-09×152、YCW（Ⅱ）-09×77、YCW（Ⅱ）-09×102、YCW（Ⅱ）-09×152、YCW（Ⅰ）-10×77、YCW（Ⅰ）-10×102、YCW（Ⅰ）-10×152、YCW（Ⅱ）-10×77、YCW（Ⅱ）-10×102、YCW（Ⅱ）-10×152、YCW（Ⅰ）-12×77、YCW（Ⅰ）-12×102、YCW（Ⅰ）-12×152、YCW（Ⅱ）-12×77、YCW（Ⅱ）-12×102、YCW（Ⅱ）-12×152、YCW（Ⅰ）-15×77、YCW（Ⅰ）-15×102、YCW（Ⅰ）-15×152、YCW（Ⅱ）-15×77、YCW（Ⅱ）-15×102、YCW（Ⅱ）-15×152。 Ⅲ型、Ⅳ型产品的规格有：YCW（Ⅲ）-03×100、YCW（Ⅲ）-05×105、YCW（Ⅲ）-10×110、YCW（Ⅲ）-12×110、YCW（Ⅲ）-15×110。YCW（Ⅳ）-03×70、YCW（Ⅳ）-05×100、YCW（Ⅳ）10-×100、YCW（Ⅳ）-12×100、YCW（Ⅳ）-15×100。 Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型组合套装有： YCW(Ⅴ)

结构及组成

1.一次性使用穿刺器（以下简称穿刺器）根据外形结构及组成不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型和Ⅷ型。其中Ⅰ型主要由穿刺锥、穿刺套管（含注气阀门、自调式密封帽和阻气密封片）组成。Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型由穿刺锥（穿刺芯、穿刺芯固定座）、穿刺套管（含注气阀、阻气阀、密封阀、密封帽）组成。 Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型和Ⅷ型穿刺器为组合套装，分别对应为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型或Ⅳ型穿刺锥和Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型或Ⅳ型穿刺套管加标本袋、气腹针选配件组成。根据其组合不同分为： Ⅴ-1、Ⅴ-2、Ⅴ-3、Ⅴ-4、Ⅴ-5、Ⅴ-6、Ⅴ-7、Ⅴ-8、Ⅴ-9、Ⅴ-10、Ⅴ-11 Ⅵ-1、Ⅵ-2、Ⅵ-3、Ⅵ-4、Ⅵ-5、Ⅵ-6、Ⅵ-7、Ⅵ-8、Ⅵ-9、Ⅵ-10、Ⅵ-11； Ⅶ-1、Ⅶ-2、Ⅶ-3、Ⅶ-4、Ⅶ-5、Ⅶ-6、Ⅶ-7、Ⅶ-8、Ⅶ-9、Ⅶ-10、Ⅶ-11； Ⅷ-1、Ⅷ-2、Ⅷ-3、Ⅷ-4、Ⅷ-5、Ⅷ-6、Ⅷ-7、Ⅷ-8、Ⅷ-9、Ⅷ-10、Ⅷ-11。 2.Ⅰ型、Ⅱ型穿刺器根据穿刺锥内径不同分为05、09、10、12、15五种规格。Ⅲ型、Ⅳ型穿刺器根据穿刺套管内径不同分为03、05、10、12、15五种规格。气腹针根据长度不同分为120、150两种规格。

适用范围

适用于腹腔镜手术建立手术通道用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省食品药品监督管理局

批准日期

2018-05-02

有效期至