过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（食物7 项）

苏械注准20212400595

苏械注准20212400595

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（食物7 项）

第二类

24 人份/盒

测试条，1×24条。每个测试条包含一个阳性对照区、一个阴性对照区和7项过敏原特异性IgE抗体反应区，具体的分布顺序见下表。1 阳性对照2 阴性对照3 蛋清/蛋黄4 牛奶5 鳕鱼/鲑鱼/鲈鱼6 虾/蟹/扇贝7 牛肉/羊肉8 芒果/菠萝/苹果/桃子/草莓9 花生/开心果/腰果/榛子酶标抗体结合液，1×25mL。碱性磷酸酶标记的抗人IgE抗体溶液。底物液，1×25mL。5-溴-4-氯-3-吲哚磷酸盐溶液。样本稀释液，1×25mL。磷酸盐缓冲液。浓缩清洗液，1×30mL。磷酸盐缓冲液。孵育槽，2个。

本试剂盒用于定性检测患者血清中的过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括蛋清/蛋黄、牛奶、鳕鱼/鲑鱼/鲈鱼、虾/蟹/扇贝、牛肉/羊肉、芒果/菠萝/苹果/桃子/草莓、花生/开心果/腰果/榛子。

2~8℃保存，有效期为 12个月。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-04-18

2026-01-26

2022-04-18生产地址变更 由“江苏省苏州市工业园区星湖街218 号生物纳米园C6 栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”