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葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

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注册证编号
沪械注准20202400343
注册人名称
沪械注准20202400343
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
60 ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml);150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml);210ml(R1:2×70ml, R2:1×70ml);240ml(R1:2×80ml, R2:1×80ml);250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml);280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml);300ml(R1:4×50ml, R2:2×50ml);360m
结构及组成
R1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶;R2: 三磷酸腺苷(ATP)、氧化型辅酶Ⅱ(NADP)。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中葡萄糖(GLU)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-16
有效期至
2025-07-15
变更情况
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