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改良葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G6PD)测定试剂盒(定量比值法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2007第2400219号
注册人名称
粤食药监械(准)字2007第2400219号
注册人住所
广州市番禺区东环街迎宾路730号番禺节能科技园天安科技创新大厦209号
生产地址
广州市番禺区东环街迎宾路730号番禺节能科技园天安科技创新大厦209号
产品名称
改良葡萄糖6-磷酸脱氢酶(G6PD)测定试剂盒(定量比值法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
试剂盒分为手工操作和上机操作。手工操作试剂盒由葡萄糖6磷酸盐(G6P)反应母液、6磷酸葡萄糖酸盐(6PG)反应母液、硝酸四氮唑蓝(NBT)液、吩嗪二甲酯硫酸盐(PMS)液和终止反应母液组成;上机操作试剂盒由R2葡萄糖6磷酸盐(G6P)反应液、R2/6磷酸葡萄糖酸盐(6PG)反应液、R1缓冲液组成。
适用范围
供医疗单位对葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
"4℃~8℃,避光保存,有效期为6个月开瓶后保存条件:4℃~8℃,避光保存。有效期为3个月"
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2007-07-16
有效期至
2011-07-16
变更情况
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