医用钬（Ho:YAG）激光治疗机

国食药监械(准)字2014第3241679号

国食药监械(准)字2014第3241679号

安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一

蚌埠市高新区山香路1319号

医用钬（Ho:YAG）激光治疗机

第三类

HT-HO-35W、HT-HO-50W

结构组成:由激光器、电气控制及电源、冷却系统、激光光纤传输系统组成;工作激光中心波长:2100nm±100nm;激光器脉冲宽度选择范围:300μs~600μs,允许偏差:±20%,调整进步1μs;激光器输出能量选择范围:0.5J/脉冲~3.0J/脉冲,调整步进0.1J/脉冲;激光器输出频率:5Hz~20Hz,允许偏差:±20%,调整步进1Hz。瞄准光束的输出功率P≤5mW;瞄准光波长应为532nm±5nm。产品因最大输出功率、最大单脉冲能量不同,分为两种型号。 结构组成:治疗机由主机、导光系统、应用附件、

用于人体泌尿系统碎石。

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国家食品药品监督管理总局

2014-09-26

2019-09-25

2016-02-01“注册人名称:安徽航天生物科技有限公司；生产地址:蚌埠市高新区兴旺路555号6号楼2层”变更为“注册人名称:安徽航天生物科技股份有限公司；生产地址:蚌埠市高新区山香路1319号”。 ,2017-10-31“注册人住所：蚌埠市兴旺路555号院内标准厂房6号楼2层”变更为“注册人住所：安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一 ”。