总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

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注册证编号

鲁械注准20162400485

注册人名称

鲁械注准20162400485

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号

产品名称

总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：60mL×2 R2：15mL×2；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：20mL×4 R2：10mL×2。校准品：2mL×1（选配）。

结构及组成

主要组成成分：试剂R1 ：酒石酸缓冲液pH2.9（0.1mol/L）、十六烷基三甲基溴化铵（9.1g/L）；试剂R2：酒石酸钾钠pH7.0 （0.1mol/L）、偏钒酸钠（6.4mmol/L）、乙二胺四乙酸二钠（20g/L）；校准品：人血清。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素（TB）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，自生产日期起可稳定12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。校准品复溶后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局