氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

国械注准20153401396

注册人名称

国械注准20153401396

注册人住所

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

生产地址

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

产品名称

氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第三类

型号规格

卡型：40人份/盒

结构及组成

1.氯胺酮检测试剂盒：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由金标鼠抗氯胺酮单克隆抗体、氯胺酮-牛血清白蛋白结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。2.一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮，用于氯胺酮的初筛检测。

产品储存条件及有效期

4～30℃保存，有效期24个月。避光干燥处储存，切勿冷冻。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-29

有效期至

2025-04-28

变更情况

2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2019-09-02 “注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-02 “生产地址：杭州

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