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抗c（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173400634
注册人名称
国械注准20173400634
注册人住所
上海市黄浦区南京西路479弄10号
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼
产品名称
抗c（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）
管理类别
第三类
型号规格
5mL/瓶，1瓶/盒。
结构及组成
抗c（IgM）单克隆细胞株培养溶液（克隆编号：MS-33），磷酸盐，NaCl，NaN3，稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品临床上适用于患者RH4（c）抗原的鉴定。本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-25
有效期至
2027-04-17
变更情况
2022-09-15 “生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼”
2022-09-15 “生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼”
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