一次性使用取石网篮

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注册证编号

京械注准20222020438

注册人名称

京械注准20222020438

注册人住所

北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼

生产地址

北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼

产品名称

一次性使用取石网篮

管理类别

第二类

型号规格

MB18-A-2420/07-4、MB18-A-2420/07-6、MB18-A-2420/20-4、MB18-A-2420/20-6、MB18-A-2425/20-4、MB18-A-2425/20-6、MB18-A-2430/20-4、MB18-A-2430/20-6、MB18-B-2420/07-4、MB18-B-2420/07-6、MB18-B-2420/20-4、MB18-B-2420

结构及组成

一次性使用取石网篮规格型号根据网篮形状、管鞘外径、网篮开幅宽度、管鞘有效长度来定义。由推送手柄、手柄锁紧帽、助推管、控制手柄、管鞘锁紧帽、护套管、管鞘、牵引绳、网篮、金属头组成。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，无菌提供，产品有效期3年。材料：推送手柄、手柄锁紧帽、控制手柄、管鞘锁紧帽材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；牵引绳、助推管、金属头为304不锈钢，符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》标准；护套管材料为高密度聚乙烯；管鞘为聚四氟乙烯；网篮为镍钛合金或不锈钢，符合GB 24627-2009《医疗器械和外科植入物镍-钛形状记忆合金加工材》或GB/T1220-2007《不锈钢棒》标准。

适用范围

本产品在手术中的内窥镜下操作，用于取出组织、异物、粉碎结石。

产品储存条件及有效期

3年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-10-25