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氯化钙试剂(凝固法)

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注册证编号
沪械注准20172400229
注册人名称
沪械注准20172400229
注册人住所
上海市奉贤区高丰路839号
生产地址
上海市奉贤区高丰路839号
产品名称
氯化钙试剂(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
10×2mL、10×4mL、10×5mL、10×10mL、10×15mL、1×50mL、5×4mL。
结构及组成
氯化钙。
适用范围
供医疗机构与APTT试剂配套使用,用于体外检测人血浆样本的活化部分凝血活酶时间,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-07-27
有效期至
2026-07-26
变更情况
增加以下适用机型: 日本Sysmex系列血凝仪(型号:CA550/CA560/CA620 /CA8000/CS5100/ CS1300/CS2100i) 美国沃芬系列血凝仪(型号:ACL-ELITE) 法国Stago系列血凝仪(型号:STA-Compact Max/Emoliz) 德高TECO系列血凝仪(型号:Coatron1800/ Coatron3000) 雷杜Rayto系列血凝仪(型号:RA