一次性线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20152081323

注册人名称

苏械注准20152081323

注册人住所

常州市新北区昆仑路16号

生产地址

常州市新北区昆仑路16号

产品名称

一次性线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

KYFA-30v、KFD-30Hv、KFD-30Lv、KFD-45Hv、KFD-45Lv、KFD-60HvKFD-60Lv、KFD-90Hv、KFD-90Lv、KYFAZ-30v、KFDZ-30Hv、KFDZ-30LvKFDZ-45Hv、KFDZ-45Lv、KFDZ-60Hv、KFDZ-60Lv、KFDZ-90Hv、KFDZ-90Lv

结构及组成

一次性线型吻合器及组件按照外形不同分为两种型式，每种型式又根据切口的闭合长度不同，分为若干规格； KYFA型器身由抵钉座、隔板、支架板、手柄外壳、活动手柄和按钮等组成，KFD型器身由抵钉座、支架板、手柄外壳、按钮、闭合手柄、击发手柄和按钮等组成；组件由钉仓、推片、吻合钉等组成；每把吻合器可选配1-4个组件。吻合钉采用TA2制成，支架采用12Cr18Ni9材料制成，抵钉座采用12Cr18Ni9/铝制成。产品应无菌。

适用范围

本产品主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-12-10

有效期至

2020-12-09