一次性使用无菌人工晶状体折叠夹 “ICARES” IOL Delivery System (Sterile)

国械注许20202160001

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新竹科学园区新竹县竹北市生医路2段12号4楼、16号4楼 4F,No.12&No.16,Sec.2,Shengyi Rd.,Zhubei City, Hsinchu County,Taiwan R.O.C

新竹科学园区新竹县竹北市生医路2段12号4楼、16号4楼 4F,No. 12&No. 16, Sec.2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County, Taiwan R.O.C

一次性使用无菌人工晶状体折叠夹 “ICARES” IOL Delivery System (Sterile)

第二类

CARTRIDGE-D

该产品为单一部件折叠夹，材质为聚丙烯，涂覆亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

该产品供人工晶状体植入术中推注折叠式人工晶状体用。

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国家药品监督管理局

2020-01-17

2025-01-16

2024-05-10 注册人住所由:新竹县竹北市新竹科学工业园区生医路二段16号4楼 4F，No.16，Sec.2，Sheng Yi Rd.，Zhubei，Hsinchu 30261，Taiwan;注册人住所变更为:新竹科学园区新竹县竹北市生医路2段12号4楼、16号4楼 4F,No.12&No.16,Sec.2,Shengyi Rd.,Zhubei City, Hsinchu County,Taiwan R.O.C 2024-07-08 生产地址由“新竹县竹北市新竹科学工业园区生医路二段16号4楼 4F, No.16, Sec.2, Sheng Yi Rd., Zhubei, Hsinchu 30261, Taiwan”变更为：“新竹科学园区新竹县竹北市生医路2段12号4楼、16号4楼 4F,No. 12&No. 16, Sec.2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County, Taiwan R.O.C”。产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。