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抗精子抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
闽械注准20172400123
注册人名称
闽械注准20172400123
注册人住所
三明市碧湖工业园95号
生产地址
三明市碧湖工业园95号
产品名称
抗精子抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
24人份/盒、48人份/盒
结构及组成
1、反应板：4.2cm×2.8cm×0.7cm上下对合、中央带孔的塑料小盒，孔径0.45μm的硝酸纤维素膜,膜上固定有精子特异性抗原；
2、试剂Ⅰ（洗涤液）：0.02mol/L pH 7.4 PBS溶液；
3、试剂Ⅱ（金标液）:抗人IgG单克隆抗体、氯化金、枸橼酸三钠。
适用范围
该产品用于定性检测人血清中抗精子抗体。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃条件中，不能冷冻，有效期9个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-10-16
有效期至
2027-06-07
变更情况
/
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