抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

湘械注准20212401074

湘械注准20212401074

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

第二类

规格1:R1:2×45ml,R2:2×15ml;规格2:R1:2×45ml,R2: 2×15ml,Std:2×0.5ml,Con:2×0.5ml;规格 3:R1:2×60ml,R2:2×20ml;规格 4:R1:2×60ml,R2:2×20ml,Std:2×0.5ml,Con:2×0.5ml;规格 5:R1: 3×60ml,R2: 1×60ml;规格 6:R1: 3×60ml,R2:1×60ml,

R1:磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、叠氮钠;R2:磷酸盐缓冲液、环瓜氨酸肽抗原致敏的乳胶颗粒悬液、叠氮钠;校准品:磷酸盐缓冲液、抗环瓜氨酸肽抗体、叠氮钠;质控品:磷酸盐缓冲液、抗环瓜氨酸肽抗体、叠氮钠。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP) 的含量,作辅助诊断用。

2-8℃储存，有效期为1年。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-20

2026-06-08

变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。