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肌酐测定试剂盒（酶法）
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注册证编号
豫械注准20162400016
注册人名称
豫械注准20162400016
注册人住所
郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号
生产地址
郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号
产品名称
肌酐测定试剂盒（酶法）
管理类别
第二类
型号规格
AS0111/R1：60ml×1、R2：20ml×1；AS0112/R1：60ml×2、R2：20ml×2；AS0113/R1：60ml×3、R2：20ml×3；AS0114/R1：60ml×6、R2：60ml×2；AS0115/R1：60ml×6、R2：20ml×6；AS0116/R1：45ml×1、R2：15ml×1。
结构及组成
R1由肌酸脱氢酶、肌氨酸氧化酶、缓冲液组成；R2由过氧化物酶、肌酐酶、4-AA、缓冲液组成。
适用范围
用于人血清、血浆或尿样本中肌酐的定量检测。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃密封避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-11-09
有效期至
2025-11-23
变更情况
2021-11-09产品说明书变更内容见附页；
产品技术要求变更内容见附页；
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