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一次性使用吸痰管

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注册证编号
浙食药监械(准)字2005第2660254号
注册人名称
浙食药监械(准)字2005第2660254号
注册人住所
嘉兴市秀洲新区北区秀义路
生产地址
嘉兴市秀洲新区北区秀义路
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
第二类
型号规格
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr
结构及组成
产品由导管、吸痰口、三通接头、负压释放塞器、负压释放孔组成。产品各部件应光洁、透明,无损伤、毛刺、污渍;三通接头与导管连接牢固可靠,有良好的密封性;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性反应不大于I级、致敏反应不大于1分、皮内刺激反应不大于1分;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品,其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品主要供临床上给患者吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2005-06-21
有效期至
2009-06-20
变更情况
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