超敏C反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（散射比浊法）

粤械注准20222402082

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超敏C反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（散射比浊法）

第二类

a）型号：hs-CRP-BP、hs-CRP-BF； b）规格：100T（人份/盒）、200T（人份/盒）。

hs-CRP-BP由试剂1(R1)、试剂2(R2)和RFID卡组成。其中，试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液；试剂2(R2)：兔抗人CRP致敏胶乳。 hs-CRP-BF由试剂2(R2)和RFID卡组成。其中，试剂2(R2)：兔抗人CRP致敏胶乳。

用于体外定量检测人体全血、血浆和血清样本中C反应蛋白的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

未开启的试剂盒应避光保存于2℃～8℃，有效期为12个月；试剂盒开盖后载机2℃～8℃避光保存可稳定30天。试剂盒不可冰冻保存。

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无

广东省药品监督管理局

2022-12-26

2027-12-25

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