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一次性使用无菌手术包

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注册证编号
皖械注准20162140281
注册人名称
皖械注准20162140281
注册人住所
合肥市庐阳区汲桥路28号
生产地址
合肥市庐阳区汲桥路28号厂房5幢一层、二层,天水路7号3#厂房二层(仓储)
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
由基本组件和可选组件组成,其中基本组件包括:治疗巾、中单、洞巾和包巾;可选组件包括:手术手套、纱布块、手术衣、口罩、一次性使用手术刀、棉球、棉签、防护服、隔离衣、帽子、袖套、鞋套、腿套、无菌保护套、隔离眼罩、隔离面罩、非织造布敷料、吸水垫、床罩、枕套、擦手巾、吸水巾、腹带、集液袋、置物袋、敷料剪、非吸收性外科缝线、免缝胶带、吸引连接管、刀头清洁片、医用皮肤记号笔(含墨水)、配药用注射器、医用海绵、无菌敷贴、绷带、手术膜、海绵刷、涂抹及吸液材料(棉片、棉棒、棉球、纱布)、脐带夹、婴儿护脐、塑料杯、塑料碗、塑料托盘、塑料盆、导丝盆、塑料夹、塑料镊、塑料钳、弯盘、隔离膜、锡箔纸。产品应无菌。
适用范围
临床外科手术时使用的卫生防护用品。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-02-13
有效期至
2026-05-23
变更情况
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