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降钙素原测定试剂盒（电化学发光法）
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注册证编号
浙械注准20222401178
注册人名称
浙械注准20222401178
注册人住所
宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址
宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称
降钙素原测定试剂盒（电化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒；2×100测试/盒；300测试/盒；4×100测试/盒；
5×100测试/盒；降钙素原校准品（选配）：2×2mL，2×4mL；降钙素原低值质控品（选配）：1×2mL，1×4mL，降钙素原高值质控品（选配）：1×2mL，1×4mL。
结构及组成
固相试剂（M）：包被链霉亲和素的磁性微粒。
生物素化试剂（R1）：生物素化的抗降钙素原抗体（小鼠）。
钌标记试剂(R2)：钌复合物标记的抗降钙素原抗体（小鼠）。
校准品：含有降钙素原的溶液。
质控品：含有降钙素原的溶液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2～8℃避光保存可稳定一年。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-11-10
有效期至
2027-11-09
变更情况
/
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