器械数据库

抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172401485
注册人名称
苏械注准20172401485
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501
产品名称
抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
成分 规格1. 微孔板96孔可拆分微孔板,每孔包被有β2糖蛋白1 1× 96孔2. 样品缓冲液10mM pH 7.2 TBS溶液,含防腐剂,(蓝色液体),直接使用 1× 100ml3. 浓缩清洗缓冲液(10×)100mM,pH7.2 TBS溶液(含洗涤剂),10倍浓缩液 1× 100ml4. 结合液辣根过氧化物酶标记兔抗人IgM,含蛋白稳定剂、防腐剂,(绿色液体),直接使用 1× 12ml5. TMB 底物液TMB底物水溶液,含TMB及过氧化氢,直接使用 1× 12ml6. 终止液0.25M硫酸,直接使用 1× 12ml7. 标准品5个,10mM TBS溶液中含抗人β2糖蛋白1抗体,浓度分别为0, 5, 12.5, 25, 50U/ml,直接使用 5× 0.9ml8. 阳性对照10mM Tris溶液含抗人β2糖蛋白1抗体,直接使用 1× 0.9ml9. 阴性对照 10mM Tris溶液含正常人血清,直接使用 1× 0.9ml
适用范围
半定量检测血清中抗β2糖蛋白1抗体IgM的浓度
产品储存条件及有效期
1.不开封于2-8℃贮存条件下有效期为12个月。2.开封后于2-8℃贮存条件下有效期为3个月。3.底物液还需严格避光保存。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-09-07
有效期至
2022-07-31
变更情况
/