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糖化血红蛋白检测试剂（高效液相色谱法（HPLC法））
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162400116
注册人名称
粤械注准20162400116
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802
生产地址
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂（高效液相色谱法（HPLC法））
管理类别
第二类
型号规格
100人份、200人份、400人份、600人份、800人份。
结构及组成
未发生变更。
适用范围
与糖化血红蛋白分析仪配合使用，用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
产品储存条件及有效期
试剂于5～35 ℃避光保存，有效期24个月。开封后5～35 ℃保存，有效期为60天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-02-02
有效期至
2025-08-20
变更情况
2020-08-25: 一、产品注册证载明的内容发生如下变化：
包装规格由“200人份、400人份、600人份、800人份”变更为“100人份、200人份、400人份、600人份、800人份”
二、注册证附件“产品说明书”发生如下变化:
【包装规格】由“200人份、400人份、600人份、800人份”变更为“100人份、200人份、400人份、600人份、800人份”
三、注册证附件“产品技术要求
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