糖化血红蛋白检测试剂（高效液相色谱法（HPLC法））

粤械注准20162400116

粤械注准20162400116

深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802

糖化血红蛋白检测试剂（高效液相色谱法（HPLC法））

第二类

100人份、200人份、400人份、600人份、800人份。

未发生变更。

与糖化血红蛋白分析仪配合使用，用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

试剂于5～35 ℃避光保存，有效期24个月。开封后5～35 ℃保存，有效期为60天。

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2016-02-02

2025-08-20

2020-08-25: 一、产品注册证载明的内容发生如下变化： 包装规格由“200人份、400人份、600人份、800人份”变更为“100人份、200人份、400人份、600人份、800人份” 二、注册证附件“产品说明书”发生如下变化: 【包装规格】由“200人份、400人份、600人份、800人份”变更为“100人份、200人份、400人份、600人份、800人份” 三、注册证附件“产品技术要求