中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

闽械注准20162400089

闽械注准20162400089

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、200人份/盒、200人份/盒（含校准品）、300人份/盒、300人份/盒（含校准品）、500人份/盒、500人份/盒（含校准品）

试剂1：1瓶（100人份：5mL；200人份：10mL；300人份：15mL；500人份：25mL）NGAL抗体包被的磁微粒，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含ProClin300防腐剂。 试剂2：1瓶（100人份：5mL；200人份：10mL；300人份：15mL；500人份：25mL）吖啶酯标记的NGAL抗体，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含ProClin300防腐剂。 校准品1：1mL×1瓶，近似100.00ng/mL的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。 校准品2：1mL×1瓶，近似1000.00ng/mL的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原，含牛血清的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。

用于定量检测人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。

储存于2～8℃，有效期12个月

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无

福建省药品监督管理局

2021-04-27

2026-04-26

2021年08月09日 1、产品名称由“中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”变更为“中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）”。 2、包装规格变更。 3、增加适用机型。 4、产品技术要求变更。 5、说明书变更。 2022年08月29日 1、生产地址由“厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。