促甲状腺激素检测试剂盒（化学发光法）

苏械注准20182400316

苏械注准20182400316

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

促甲状腺激素检测试剂盒（化学发光法）

第二类

96测试/盒

1、 包被板1块, 96孔, 包被18μg/mL链霉亲和素的可拆卸微孔板，与一包干燥剂真空包装于铝袋内。 2.酶结合物,1瓶 5.5 mL , 含有0.14μg/ml 辣根过氧化酶标记的促甲状腺激素抗体、1.454mg/mL牛伽马球蛋白、14.54mg/mL牛血清白蛋白、14.54μg/ml 铁氰化钾的水溶液，pH6.0。3. 捕获抗体1瓶，5.5 mL，含有0.38μg/ml生物素化TSH抗体、6.46mg/mL牛血清白蛋白、0.59mg/mL牛伽马球蛋白和66.67μg/ml铁氰化钾、0.16%标准小鼠血清的水溶液，pH7.0。4、浓缩洗液（20×）,1瓶,50 mL, 含有0.01mg/mL吐温、1.1% Proclin300的Tris-HCl缓冲液，pH7.8。 5. 化学发光底物A,1瓶 ,6 mL , 含有4mg/mL鲁米诺、0.6mg/mL对碘苯酚、0.1%Proclin300等的水溶液，pH9.0。 6.化学发光底物B,1瓶 6 mL , 含有0.6mg/mL十水合硼酸钠、0.01g/mL三水合乙酸钠、0.1%Proclin300的水溶液，pH5.0。 7.校准品1,1瓶,0.8 mL, 含有60%新生胎牛血清、0.0192g/mL牛血清白蛋白、0.7μg/mL吐温。 8.校准品2 ,1瓶,0.8 mL, 含有60%新生胎牛血清、0.0192g/mL牛血清白蛋白、0.7μg/mL吐温、0.5μIU/mL促甲状腺素抗原（天然）的水溶液。 9.校准品3 ,1瓶, 0.8 mL, 含有60%新生胎牛血清、0.0192g/mL牛血清白蛋白、0.7μg/mL吐温、2 μIU/mL促甲状腺素抗原（天然）的水溶液。 10.校准品4 ,1瓶 ,0.8 mL, 含有60%新生胎牛血清、0.0192g/mL牛血清白蛋白、0.7μg/mL吐温、10 μIU/mL促甲状腺素抗原（天然）的水溶液。 11.校准品5,1瓶 0.8 mL, 含有60%新生胎牛血清、0.0192g/mL牛血清白蛋白、0.7μg/mL吐温、30 μIU/mL促甲状腺素抗原（天然）的水溶液。 12.校准品6,1瓶 0.8 mL, 含有60%新生胎牛血清、0.0192g/mL牛血清白蛋白、0.7μg/mL吐温、60 μIU/mL促甲状腺素抗原（天然）的水溶液。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的促甲状腺激素的含量，临床上主要用于甲状腺功能的评价及疗效观察

2~8℃条件下保存，有效期为12个月。已开启的试剂在2~8℃储存条件有效期为2周

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2018-03-19

2023-02-04

/