一次性无菌导丝

辽械注准20172020031

辽械注准20172020031

辽宁省大连出口加工区IIB-31

大连出口加工区IB-31

一次性无菌导丝

第二类

详见附件

该产品由内芯、被覆层及表面涂层构成，品种有亲水性导丝、斑马导丝和弹簧导丝三种。其中亲水性导丝由镍钛合金或不锈钢（内芯）、热可塑性树脂（被覆）及亲水性共聚物（涂层）构成；斑马导丝由镍钛合金（内芯）和钨钢（绕丝）、特氟隆（被覆层）组成；弹簧导丝由不锈钢（内芯及安全丝）、不锈钢（弹簧被覆）和特氟隆（涂层）组成。产品还根据操作需要其前端分为直头型和弯头型两种。

用于各类泌尿系外科手术，与内窥镜配套使用或在X线透视下，辅助引导导管插入泌尿系统腔道内。

无

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无

辽宁省药品监督管理局

2022-02-15

2027-03-23

详见附件。