血氧饱和度传感器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2210925号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2210925号

注册人住所

上海市浦东新区华东路3999号

生产地址

上海市浦东新区华东路3999号

产品名称

血氧饱和度传感器

管理类别

第二类

型号规格

DL-PRF1、DL-PRP1

结构及组成

产品由发光管、光电检测器、电缆线、指夹或软指套、血氧饱和度标准接头组成；其中传感器材料为粘附性无纺布或粘附性泡棉。主要技术指标：1、产品的外观应无锐利尖角和裂纹；表面应光洁整洁，色泽均匀；探头的文字与标记应清晰，准确，牢固；各接触件应紧固无松动，活动自如。使用性能血氧饱和度精确度范围：70%～100% ，SPO2±3%；脉搏精确度范围：20～250BPM ±3BPM。

适用范围

该产品供生产企业作为脉搏血氧仪的套件，用于连续非创伤性检测患者的动脉血氧饱和度与脉率。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-05-28

有效期至

2018-05-27