磁共振成像系统

国械注准20213060477

国械注准20213060477

苏州工业园区钟园路258号

苏州工业园区钟园路258号，苏州工业园区兴浦路108号

磁共振成像系统

第三类

Ingenia LightSpeed

由超导磁体（1.5T）、梯度线圈和梯度放大器、射频线圈和射频放大器、射频接收线圈、光纤数字化接口、 控制系统和图像重建系统、图像浏览和后处理系统、扫描床、操作控制台、附属设备（含心电门控、呼吸门控、外周门控）组成， 部件型号详见附页。

供临床MRI图像诊断。

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国家药品监督管理局

2021-06-24

2026-06-23

2023-03-23 产品技术要求变更，详见变更对比表。