人工髋关节系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3461263号

注册人名称

国食药监械(准)字2010第3461263号

注册人住所

北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室

生产地址

北京顺义区林河工业开发区林河大街22号

产品名称

人工髋关节系统

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附件

结构及组成

该产品包括半髋或全髋：半髋关节由活头与柄组成；全髋由聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成；柄包括珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄；聚乙烯臼包括普通聚乙烯臼和防脱位聚乙烯臼；活头的材料是铸造钴铬钼合金；珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄的材料为铸造钴铬钼合金；球头为锻造钴铬钼合金；聚乙烯臼和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围

作为骨水泥假体使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

施乐辉外科植入物（北京）有限公司联系地址是北京市东城区东中街9号东环广场A座2楼B-D室，邮编：100027

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2010-11-30

有效期至