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总胆红素测定试剂盒(DPD法)
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注册证编号
沪食药监械（准）字2012第2400792号
注册人名称
沪食药监械（准）字2012第2400792号
注册人住所
上海市浦东新区哈雷路1043号401室
生产地址
上海市浦东新区哈雷路1043号401室
产品名称
总胆红素测定试剂盒(DPD法)
管理类别
第二类
型号规格
BIT0100:20mL×5；BIT0130:67mL×2；BIT0530:67mL×8；BIT01L0:(67mL×8)×2；BIT0302:50mL×6 ；BIT0303:50mL×6 ；BIT0504:50人份。
结构及组成
磷酸盐缓冲液、3，5-二氯苯重氮盐、HCL30mmol/L、稳定剂、表面活性剂。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中总胆红素的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-09-24
有效期至
2016-09-23
变更情况
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