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胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
鲁械注准20172400617
注册人名称
鲁械注准20172400617
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒,100人份/盒。
结构及组成
磁性微球溶液、参考品S0(0ng/mL)、参考品S1(5ng/mL)、参考品S2(10ng/mL)、参考品S3(30ng/mL)、参考品S4(100ng/mL)、参考品S5(350ng/mL)、质控品Q1、质控品Q2、酶结合物、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B。
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-19
有效期至
2022-08-17
变更情况
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