超声乳化手柄

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注册证编号

湘械注准20232160077

注册人名称

湘械注准20232160077

注册人住所

湖南省湘潭市高新区双拥路9号4号厂房云谷天汇湘潭人工智能应用产业园3楼313-1室

生产地址

湖南省湘潭市高新区双拥路9号4号厂房云谷天汇湘潭人工智能应用产业园3楼313-1室

产品名称

超声乳化手柄

管理类别

第二类

型号规格

YZ-22Y。

结构及组成

产品由连接器、线缆（含护套）、手柄端（含外壳和内部振子）组成。非无菌提供。

适用范围

与特定的眼科超声乳化手术设备配套使用，用于眼科超声乳化手术时组织的乳化、抽吸。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-01-19

有效期至

2028-01-18

变更情况

变更时间：2023-12-27 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品型号规格由“YZ-22Y”变更为“YZ-22Y、YZ-22A、YZ-22A1、YZ-22D、YZ-22B、YZ-22B1”；变更时间：2023-08-23 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双拥路9号4号厂房云谷天汇湘潭人工智能应用产业园3楼313-1室”变更为“湖南省湘潭市高新区双

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